식약처 "종근당 코로나 치료제 유효성 입증 못해"

종근당의 코로나 치료제 나파벨탄주에 대해 치료 효과가 입증되지 않았다는 전문가 자문 결과가 나왔습니다.

식품의약품안전처는 어제(17일) 나파벨탄주에 대한 검증 자문단 회의 결과를 이같이 밝혔습니다.

자문단은 제출된 2상 임상시험 결과만으로 이 약을 허가하는 것은 적절하지 않다고 보고, 치료 효과를 확증할 수 있는 추가 임상이 필요하다고 권고했습니다.

특히 러시아에서 수행한 임상 2상에서 시험군과 대조군에서 임상적 개선 시간이 차이가 나타나지 않았고, 바이러스 검사 결과가 양성에서 음성으로 전환되는 시간도 차이가 없었다고 설명했습니다.

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