L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire "très rare" du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, tout en estimant que la balance bénéfice/risque reste « positive ». L'EMA a établi « un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses », a déclaré l'agence basée à Amsterdam.
Aucun facteur de risque spécifique n'a toutefois été identifié, a déclaré la directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke, lors d'une visioconférence. « Des facteurs de risque spécifiques tels que l'âge, le sexe ou les antécédents médicaux n'ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges », a-t-elle expliqué.
« Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une
réponse immunitaire au vaccin », a-t-elle ajouté, soulignant que le vaccin
est « très efficace » et « sauve des vies ».
Plusieurs pays européens ont suspendu l'utilisation du vaccin du laboratoire
anglo-suédois AstraZeneca en raison de signalements de caillots sanguins parmi
les personnes vaccinées. Les ministres de la Santé de l'Union européenne
doivent se réunir par visioconférence pour examiner les conclusions de l'EMA.