BPOM menyerahkan persetujuan pelaksanaan uji klinik vaksin Merah Putih buatan Unair, Surabaya. Vaksin dalam negeri ini memiliki platform inactivated virus. Pelaksanaan uji klinik diharapkan segera dilakukan, sehingga hasil dan evaluasinya bisa didapatkan untuk melakukan uji klinik fase ketiga pada April mendatang. 



Dalam rilis telekonferensinya, Kepala BPOM Penny Lukito menyampaikan setelah BPOM memberikan persetujuan pelaksanaan uji klinik vaksin merah putih. Vaksin buatan unair ini akan menjalani tahapan-tahapan uji klinik bersama subjek manusian.



Uji klinik fase satu akan melibatkan 90 subjek, sementara uji klinik fase dua akan melibatkan 405 subjek. Ratusan subjek ini akan dibagi ke dalam tiga kelompok dengan dosis berbeda. Pelaksanaan uji klinik fase satu dan dua diharapkan segera dilakukan sehingga hasil dan evaluasinya bisda didapatkan untuk melakukan uji klinik fase tiga yang ditargetkan april 2022.



Targetnya izin penggunaan darurat dari bpom untuk vaksin merah putih Unair diperkirakan bisa dilakukan pada Juli 2022. BPOM juga memastikan proses pengembangan vaksin merah putih termasuk inspeksi kesiapan uji klinik di RSUD Dokter Soetomo Surabaya akan dikawal penuh BPOM.



Hai, Sobat Medcom.id! Kalau kamu punya video peristiwa menarik bisa mengirimkannya ke [email protected].
BPOM Beri Izin Pelaksanaan Uji Klinik Vaksin Merah Putih